QA manager pharma
Een bedrijf in de pharmaceutische sector, met een 200-tal werknemers, verspreid over de Benelux.
1. U draagt de verantwoordelijkheid voor de implementatie, het onderhoud, het up to date
houden en het optimaliseren van het cGMP kwaliteitssysteem conform de eisen van de
Europese en Amerikaanse regelgeving;
2. U stelt acties op tekortkomingen en verbeteringen voor;
3. U adviseert en rapport de monitoring van de parameters (kpi’s) voor de kwaliteitssystemen;
4. U begeleidt de voorbereiding en uitvoering van inspecties en communiceert met overheden
over follow-up;
5. U communiceert intern en extern ten aanzien van de kwaliteitseisen van de producten en u bent verantwoordelijk voor de implementatie van de
afgesloten Quality Agreements;
6. U draagt het kwaliteitsbeleid uit naar andere afdelingen binnen en u hebt regelmatig
overleg met de QA manager in Nederland;
7. U bent verantwoordelijk voor het opstellen en beheer van het QA budget, de aansturing van
en het leiding geven aan de medewerkers in de afdeling QA
Een master met ervaring in kwaliteitsmanagement en validatie in de pharmaceutische nijverheid
Groeikansen in een relatief klein hoogtechnologisch bedrijf.
>5 jaar in GMP-management
Een master in biochemie, biotechnologie of pharmacie
Nederlands - Frans - Engels
